VIRUS: ESTUDIO UNIVERSAL DE INFECCIONES VIRALES Y ENFERMEDADES RESPIRATORIAS: COVID-19 REGISTRO Y VALIDACIÓN DE D2C2 (DICCIONARIO DE DATOS DE CUIDADOS CRÍTICOS) |
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Fecha de registro: Martes, 05 Mayo 2020 13:04
RESUMEN:
Las enfermedades críticas son tratadas habitualmente en una unidad de cuidados intensivos (UCI) por médicos, enfermeras y personal de apoyo altamente especializados. El sustento de cuidados críticos para enfermedades médicas o quirúrgicas agudas potencialmente reversibles se ha identificado como una de las intervenciones de atención de salud más costo-efectivas, esto se compara muy favorablemente con muchas intervenciones estándar de atención de la salud.
Especialmente, la neumonía constituye una carga de enfermedad sustancial entre los adultos en general y los ancianos que conlleva a un gran número de ingresos al hospital generando altos costos sanitarios. Recientemente, en diciembre del 2019, se detectaron los primeros casos de neumonía de origen desconocido en Wuhan, posiblemente asociados a una exposición zoonótica o ambiental. El patógeno ha sido reconocido y denominado coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2).
En enero del 2020, la OMS declaró que el brote de COVID-19 era la sexta emergencia de salud pública de interés internacional. Hasta marzo del 2020, se han documentado un total de 1.53.517 casos confirmados en el laboratorio y 5.735 muertes a nivel mundial.
Siendo un problema de salud pública, y dado que los afectados son una población vulnerable que puede beneficiarse enormemente de intervenciones clínicas innovadoras, este estudio busca crear un registro en tiempo real, validado y estandarizado de los patrones actuales de cuidado en la UCI/hospital de los pacientes con COVID-19 para permitir evaluaciones de seguridad y efectividad de observación de las prácticas de COVID-19 y a la vez, determinar las variaciones en los procedimientos de los distintos hospitales, siendo esta también una herramienta para la toma de decisiones. Así, garantizar la aplicación de las mejores prácticas siendo esto de máxima prioridad si queremos reducir al mínimo la muerte evitable, la discapacidad y las complicaciones costosas para los pacientes más enfermos del sistema de salud.
OBJETIVOS
Objetivos principales:
Objetivo 1: Crear un registro en tiempo real, validado y estandarizado de los patrones actuales de cuidado en la UCI/hospital de los pacientes con COVID-19 para permitir evaluaciones de seguridad y efectividad de observación de las prácticas de COVID-19.
Objetivo 2: Determinar las variaciones en los procedimientos de los hospitales
Objetivos secundarios:
Objetivo 1: Validar prospectivamente los elementos estandarizados del diccionario de datos de cuidados críticos (D2C2) para la Enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19) en 50-100 hospitales comunitarios y académicos de las 10 regiones del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (U.S. Department of Health & Human Services - HHS) y en el extranjero.
Objetivo 2: Desarrollar un prototipo de recolección automatizada de elementos de datos estandarizados basada en RSE, para ser probada en hospitales públicos con un RSE estándar.
MATERIALES Y MÉTODOS
Diseño del estudio
Estudio observacional tipo cohorte.
Población
Todos los pacientes con COVID-19 PCR positivo (dentro de 7 días)/PCR pendiente/alta sospecha clínica admitidos en el hospital participante en el estudio VIRUS serán elegibles.
- Criterios de Inclusión:
1. COVID-19 PCR positivo (dentro de 7 días)
2. COVID-19 PCR pendiente
3. COVID-19 alta sospecha clínica
- Criterios de exclusión:
1. Admisiones no relacionadas con COVID-19
2. Admisión repetida en la UCI/Hospital
Variables
Edad
Sexo
Puntuación APACHE III
EPOC
Enfermedad renal terminal
Cirrosis
Shock hipovolémico, motivo de la intubación/diálisis
Intubación endotraqueal de emergencia
Dispositivo de vía aérea utilizado para la intubación
Bolo de líquido
Vasopresores
Presión arterial sistólica más baja
Saturación de oxígeno en el pulso más baja
Volumen corriente más alto y presión final de espiración positiva
Nivel de lactato más alto
Nivel de hemoglobina más bajo
Tamaño de muestra y muestreo
Se incluirá a los parti
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