HVTN 405/HPTN 1901 CARACTERIZACIÓN DE LA INMUNIDAD ESPECÍFICA AL SARS-COV-2 EN PERSONAS CONVALECIENTES |
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Fecha de registro: Martes, 12 Mayo 2020 13:04
Objetivos Principales:
- Identificar las reactividades serológicas que diferencian una infección por SARS-CoV-2 de la vacunación.
- Desarrollar y cualificar formalmente un conjunto de análisis inmunológicos y reactivos de referencia que permitan hacer interrogaciones detalladas de la respuesta inmunitaria a una infección por SARS-CoV-2 a modo de preparación para elaborar evaluaciones similares de las respuestas inmunitarias provocadas por una vacuna y de terapias inmunitarias.
- Medir las respuestas inmunitarias adaptativas específicas al SARS-CoV-2 para identificar marcadores inmunitarios de la gravedad y la duración de COVID-19 en distintos grupos demográficos (por ejemplo, edad, sexo) y en personas con distintos antecedentes médicos, como afecciones preexistentes, afecciones médicas agudas o crónicas nuevas y medicamentos concomitantes.
- Caracterizar las formas en que se presenta la infección por SARS-CoV-2, incluida la evolución clínica de COVID-19, en sujetos convalecientes.
Participantes: Aproximadamente 400 voluntarios de 18 años de edad o más.
Diseño: Estudio de cohortes de observación.
Duración por participante: Enrolamiento y visitas de seguimiento a los 2 meses, 4 meses y 12 meses después.
Duración total estimada del estudio: 15 meses.
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