ENFERMEDAD CEREBROVASCULAR E INFECCIÓN POR SARS-COV-2: ESTADO CLÍNICO FUNCIONAL Y MORTALIDAD |
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Fecha de registro: Lunes, 03 Agosto 2020 12:26
La Enfermedad cerebro vascular (ECV) es un problema de salud pública, constituye la segunda causa de muerte a nivel mundial y nacional. Con el advenimiento de la pandemia de covid-19, se desconoce el comportamiento de los resultados clínicos y mortalidad por esta enfermedad asociado a eventos cerebrales de este tipo, los cuales podrían ser de mayor impacto negativo en la evolución y pronóstico del paciente.
Dada la reciente aparición del SRARS-CoV-2, existe poca información publicada a nivel mundial sobre el impacto de la infección por SARS-CoV-2 en los pacientes con ECV, y no existen reportes al respecto en el Perú.
Es por ello ante la necesidad de información respecto al manejo de la asociación ECV y SARS-CoV- surge la propuesta investigativa de desarrollar un estudio comparativo entre 2 cohortes de pacientes con enfermedad cerebrovascular, con y sin infección por SARS-CoV-2 que evaluará los resultados funcionales (discapacidad) y muerte en ambas cohortes, luego de un tiempo de segumiento.
Diseño:
Estudio observacional, analítico, de cohortes, ambispectivo.
Población:
Pacientes con ECV hospitalizados en el INCN, de abril a agosto del 2020
? Cohorte 1: Pacientes ECV e infección por SARS-CoV-2.
? Cohorte 2: Pacientes con ECV sin infección por SARS-CoV-2.
Tamaño de la muestra:
Se incluirá a 104 pacientes hospitalizados con ECV. Esta muestra asegura una potencia del 80,00% para detectar diferencias en el contraste de la hipótesis nula H0: p1=p2 mediante Chi cuadrado bilateral para dos muestras independientes, con una significancia del 95%, y asumiendo que la proporción de pacientes con un resultado funcional no favorable (mRS = 3) a los 3 meses en el grupo con ECV es del 29,00%, la esperada en el grupo con ECV asociada a infección por COVID es del 60,00%, y que la razón entre ambas cohortes es de 3:1, será necesario incluir 26 pacientes con ECV e infección por SARS-CoV-2 y 78 pacientes con ECV únicamente.
Variables de estudio:
? Independiente: Infección por SARS-Cov-2 en pacientes con ECV.
? Dependiente: Estado clínico funcional y mortalidad a los 3 meses
Análisis estadístico
Se determinarán las frecuencias de las variables demográficas, factores de riesgo, clínicas, de laboratorio, tomografía de tórax y de neuroimágenes. Las variables continuas se expresarán con media y desviación estándar o mediana y rango intercuartílico cuando sea necesario. La prueba t de Student, Chi-cuadrado y exacta de Fisher se utilizarán para evaluar las diferencias en las variables continuas y categóricas, respectivamente.
Los factores de riesgo del estado funcional se analizarán mediante regresión logística binaria con la medida de riesgo (OR), y para evaluar la supervivencia se utilizará el modelo de riesgos proporcionales de Cox con la medida de riesgo (HR). Se utilizará un intervalo de confianza del 95% y un nivel de significación estadística del 5%. La supervivencia se graficará mediante curvas de Kaplan-Meier. El análisis estadístico se realizará con Stata14.
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