EVALUACIÓN DE DIFERENTES METODOLOGÍAS PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS DEL TIPO IGM E IGG CONTRA SARS-COV-2 EN EL HOSPITAL NACIONAL EDGARDO REBAGLIATI MARTINS DURANTE LOS MESES DE ABRIL Y MAYO DE 2020.

Fecha de registro: Viernes, 16 Octubre 2020 12:12
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Resumen La actual pandemia de SARS-CoV-2 ha llevado a una gran demanda de pruebas diagnósticas. Si bien las pruebas moleculares son las pruebas diagnósticas de referencia, su alto costo, tipo de muestra que emplean, necesidad de laboratorios de alta complejidad y escasez de estos reactivos ha llevado a buscar otras alternativas de apoyo al diagnóstico. Las pruebas serológicas complementan el diagnóstico molecular e incrementan significativamente sensibilidad diagnóstica en pacientes con COVID - 19 al detectar anticuerpos específicos, dado el tipo de muestra que emplean, su menor costo y tiempo de procesamiento. Las pruebas serológicas además permiten conocer información epidemiológica, así como estado inmune de población tamizada que permite tomar decisiones en el ambiente laboral o en implementación de nuevos protocolos como uso del plasma convaleciente. Sin embargo, aún hay falta de conocimiento sobre el comportamiento de estas pruebas en el campo clínico y su capacidad de dar un diagnóstico preciso. Por lo mencionado es relevante investigar el rendimiento de las diversas metodologías empleadas en detección de anticuerpos contra el SARS-CoV-2. Objetivo del estudio: Evaluar el porcentaje de acuerdo global y concordancia entre las diferentes técnicas de detección de anticuerpos específicos de tipo IgM e IgG anti SARS-COV- Diseño del estudio: Estudio retrospectivo de tipo transversal analítico para la evaluación de pruebas diagnósticas. Objetivos Objetivo general: -Evaluar el porcentaje de acuerdo global y concordancia entre las diferentes técnicas de detección de anticuerpos específicos de tipo IgM e IgG anti SARS-COV-2. Objetivos específicos: -Evaluar el porcentaje de acuerdo positivo entre las diferentes técnicas serológicas en la detección de anticuerpos específicos de tipo IgM e IgG anti SARS-COV-2. -Evaluar el porcentaje de acuerdo negativo entre las diferentes técnicas serológicas en la detección de anticuerpos específicos anti SARS-COV-2 de tipo IgM e IgG. Objetivos secundarios: -Explorar y la sensibilidad y especificidad relativa de cada una de las pruebas serológicas con relación a la prueba de RT-PCR en la detección SARS-COV-2. -Explorar el porcentaje de acuerdo global y concordancia de cada una de las pruebas serológicas con relación a la prueba de RT-PCR en la detección SARS-COV-2. Material y métodos Diseño del estudio: Estudio retrospectivo de tipo transversal analítico para la evaluación de pruebas diagnósticas. •Población: Muestras de suero almacenadas en laboratorio de Inmunología de pacientes con sospecha de SARS-CoV-2, en gran mayoría de personal de salud tamizado para la evaluación de la presencia de anticuerpos específicos anti SARS-CoV-2 durante abril y mayo del 2020. Se incluirán muestras almacenadas de pacientes previas a la pandemia como referencia de verdaderos negativos. •Muestra: Por conveniencia, formada por muestras de suero almacenadas en el laboratorio de Inmunología con sospecha de SARS-CoV-2 y personal de salud que fue tamizado para la evaluación de la presencia de anticuerpos específicos anti SARS-CoV-2, que contaron previamente con RT-PCR para detección de SARS-CoV-2 con resultados positivos. Como referencia de verdaderos negativos se emplearán muestras almacenadas de pacientes previas a pandemia, no reactivas para VIH, VHB, VHC, HTLV 1-2, Enfermedad de Chagas, Sífilis y estudio de anticuerpos antinucleares negativos para mejorar cálculo del porcentaje de acuerdo negativo. El laboratorio cuenta con alrededor de 70 muestras almacenadas para uso en validación y estandarización de nuevas pruebas de laboratorio. Para cálcular poder estadístico, asumimos que con un total de 70 muestras almacenadas entre positivas y negativas, es posible encontrar concordancia de al menos 63%, con intervalo de confianza al 95% entre 44.6 – 81.1. Asumimos porcentaje de acuerdo positivo del 71% y porcentaje de acuerdo negativo del 91%. •Criterios de Inclusión: -Muestras de pacientes y personal de salud mayo
Id_row:
3EA5D8A1-0E02-4428-AC71-BCDAC5D38C05
Nu_investigacion:
1518
Autores:
IBETH MELANIA NEYRA VERA
Palabras_clave:
COVID-19, SARS-COV-2, SEROLOGIC TESTS
Url:
https://www.ins.gob.pe/prisa/ver_investigacion.aspx?3EA5D8A1-0E02-4428-AC71-BCDAC5D38C05

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