ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO EN NIÑOS CON CORONAVIRUS CRÍTICO

Fecha de registro: Jueves, 29 Octubre 2020 17:53
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Título del estudio Estudio epidemiológico en niños con coronavirus crítico. Diseño del estudio Multicéntrico prospectivo, observacional. Objetivo primario Definir la epidemiología de COVID-19 grave/crítico en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (o terapia equivalente donde no esté disponible UCIP). Secundarias Objetivo (s) Explorar la asociación entre las características del paciente y los tratamientos que pueden estar asociados con mejora (o deterioro) en los desenlaces. Caracterizar la variante hiperinflamatoria, PMIS / MIS-C Población de estudio Niños <19 años ingresados en la UCI con una prueba positiva para el SARS-COV2. Tamaño de la muestra Desconocido. El objetivo es captar la prevalencia y epidemiología de COVID-19 por lo que se incluirá a todos los sujetos que cumplían los criterios. Duración del estudio Duración de la hospitalización. Fechas de estudio 1 de abril a 31 de diciembre de 2020. Métodos. 1. Este es un estudio prospectivo, observacional, multicéntrico estudia la prevalencia y la epidemiología de COVID-19, que es la enfermedad respiratoria causada por el nuevo coronavirus, SARS-COV2. Esta enfermedad es actualmente una pandemia mundial. Si bien hay una extensa literatura de series de casos de la enfermedad, esta se centra principalmente en la enfermedad de los adultos. La serie pediátrica más grande hasta la fecha publicada (Dong et al, [Características epidemiológicas de 2143 pacientes pediátricos con enfermedad por coronavirus 2019 en China], Pediatrics 2020; Epub antes de impresión) incluyó sólo 13 pacientes considerados en estado crítico y sólo describe la epidemia china. Esencialmente no hay datos fuera de esta serie y nada que permita empezar a entender la prevalencia de los casos pediátricos graves/críticos COVID-19, los factores de riesgo asociados con esta enfermedad, los desenlaces de COVID-19, y los factores (del paciente o tratamiento) que pueden estar asociados con un mejorado o peores desenlaces. Hemos creado previamente amplias colaboraciones internacionales a través de la bronquiolitis y el estudio de detección conjunta (BACON) (NCH IRB STUDY00000599), que está en curso, y tenemos más centros de las distintas redes de investigación que ya participan en BACON lo que podría permitir un número suficiente de centros que podrían comenzar a recoger estos datos. Después del inicio inicial del estudio CAKE, se identificó un nuevo síndrome que parece estar relacionado con COVID (Verdoni et al., An outbreak of severe Kawasaki-like disease at the Italian epicentre of the SARS-CoV-2 epidemic: an observational cohort study. Lancet 2020; epub 5/13/2020). Este síndrome, conocido como síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C) o síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico (PMIS), tiene características similares a la enfermedad de Kawasaki. El MIS-C parece ser en gran medida una afección postinfecciosa, puede ocurrir algunas semanas después de una infección primaria por COVID-19 y puede solo ser demostrada con pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV2 positivas en lugar de una prueba de PCR que se observa en la versión más común de infección respiratoria agudas por COVID-19. El diseño del estudio identificará todos los niños ingresados a una UCI o terapia equivalente a UCI de las unidades participantes. Los pacientes pueden ser identificados de forma prospectiva (idealmente) o retrospectiva según exija la regulación de cada centro. En NCH (Nationwide Children’s Hospital), queremos identificar de forma prospectiva a través del seguimiento diario que ya se realiza. Los datos clínicos se recogerán a través de la revisión de historias clínicas con algunos datos adicionales que se pueden obtener por medio del médico tratante de los sujetos. Los sujetos serán seguidos hasta la muerte o alta hospitalaria con una breve recopilación de datos diarios, además de datos básicos. El estudio reclutará pacientes con las presentaciones típicas de COVID-19, así como aquellos con MIS-C. 2. No hay proce
Id_row:
97D804FF-D5CE-4FAC-8F43-D4C26CD69588
Nu_investigacion:
1540
Autores:
GAUDI AMELIA QUISPE FLORES, LIZA MARIA MANCHEGO ROSADO, MANUEL EDUARDO MUNAICO ABANTO
Palabras_clave:
COVID-19, EPIDEMIOLOGIC STUDY CHARACTERISTICS AS TOPIC, PEDIATRICS
Url:
https://www.ins.gob.pe/prisa/ver_investigacion.aspx?97D804FF-D5CE-4FAC-8F43-D4C26CD69588

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