ESTUDIO INTERNACIONAL Y OBSERVACIONAL DE PACIENTES AMBULATORIOS CON INFECCIÓN POR EL SARS-COV-2

Fecha de registro: Martes, 18 Mayo 2021 09:45
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Este es un estudio de cohorte internacional y observacional de adultos con infección por el SARS-CoV-2/COVID-19 manejados como pacientes ambulatorios (no hospitalizados). Aquellos con infección por SARS-CoV-2 confirmada formarán un estudio de cohorte observacional y se les dará seguimiento durante 28 días. Se han optimizado los procedimientos y la recopilación de datos para facilitar el enrolamiento de una gran cantidad de adultos en los sitios de INSIGHT en todo el mundo. El objetivo general de este estudio es estimar la tasa de progresión de la enfermedad en adultos que tengan un resultado positivo de SARS-CoV-2. El criterio de valoración primario de este estudio y la base para el tamaño de la muestra es la hospitalización o la muerte durante el periodo de seguimiento de 28 días. En algunos lugares se están construyendo/utilizando instalaciones especiales por motivos de cuarentena/salud pública para aquellos que son positivos para el SARS-CoV-2. La hospitalización se define como una estancia de al menos 18 horas, independientemente de la razón, en un hospital o en una de estas instalaciones especiales después del enrolamiento en el estudio. Los criterios de evaluación secundarios incluyen el estado de salud reportado por los participantes y el cambio en la severidad de la disnea. Los dos objetivos primarios de este estudio observacional son: Entre los participantes que den positivo a SARS-CoV-2: 1. Estimar la tasa de hospitalización o muerte durante el período de seguimiento de 28 días. 2. Identificar los factores de riesgo de hospitalización o muerte. Otros objetivos son: 1. Comparar las características, incluidas las demográficas, las comorbilidades o la inmunosupresión, y otros factores de riesgo de la progresión de la enfermedad, incluida la hospitalización o la muerte, para la cohorte mundial y por región geográfica entre los que tienen una prueba positiva para el virus SARS-CoV-2 versus aquellos que tienen una prueba negativa. 2. Entre aquellos positivos a SARS-CoV-2: a. Evaluar el estado de salud y el porcentaje que reporta un estado de salud excelente o muy bueno durante el seguimiento. b. Determinar el porcentaje que reporta un regreso al estado de salud premórbido durante el seguimiento. c. Evaluar el cambio en la severidad de la disnea utilizando un cuestionario estandarizado durante el seguimiento. 3. En un subestudio que abarque sitios seleccionados, establecer un repositorio de muestras de referencia de vías respiratorias superiores y sangre para estudios futuros. Esos estudios se enfocarán en la caracterización molecular del SARS-CoV-2 y la medición de los biomarcadores que pronostican la progresión de la enfermedad. En aquellos participantes enrolados de manera conjunta en “INSIGHT 004: Genomics”, se extraerá ADN para estudios genéticos de los huéspedes para investigar la fisiopatología y las interacciones huésped-virus de COVID-19. 4. Utilizar los datos recopilados para informar el diseño de futuros estudios de intervención aleatorizados enfocados en reducir la tasa de progresión de la enfermedad y la morbilidad.
Id_row:
8FBB7E06-5C36-47BB-AB57-C91A0854A5D1
Nu_investigacion:
1795
Autores:
EDUARDO DEMETRIO MATOS PRADO
Palabras_clave:
COVID-19, EPIDEMIOLOGIC STUDIES, SARS-COV-2
Url:
https://www.ins.gob.pe/prisa/ver_investigacion.aspx?8FBB7E06-5C36-47BB-AB57-C91A0854A5D1

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