A nivel mundial, ha habido llamados para integrar las pruebas de TB y Covid-19 dada su manifestación respiratoria compartida y la necesidad de un diagnóstico rápido para limitar la transmisión y reducir la morbilidad y mortalidad asociadas. Molbio Diagnostics ha respondido a esta necesidad insatisfecha con el desarrollo de Truenat® MTB Plus/SARS-CoV2 multiplex, capaz de diagnosticar ambas enfermedades en una sola prueba. La prueba tiene el potencial de recuperar el terreno perdido en la detección de casos de TB, pero también de mejorar el manejo de pacientes para personas que podrían estar coinfectadas con Covid-19, sin embargo, una evaluación del mundo real para determinar su desempeño contra el diagnóstico rápido molecular actual recomendado por la OMS (mWRDs). ) todavía es necesario. La prueba múltiplex Truenat® MTB Plus/SARS-CoV2 requiere muestras combinadas de hisopado nasofaríngeo (NP) y esputo. Ambos especímenes son difíciles de obtener y requieren un procesamiento considerable de especímenes, por lo que maximizar el potencial de Truenat® MTB Plus/SARS-CoV2 multiplex para mejorar la detección de casos requerirá identificar un método eficiente que admita el muestreo de TB y Covid-19 del mismo muestra. El uso de hisopos orales y nasofaríngeos se implementó ampliamente con el advenimiento de las pruebas de Covid-19, y la evidencia preliminar sugiere que puede ser adicionalmente efectivo para el muestreo de TB. En personas con tuberculosis pulmonar, Mycobacterium tuberculosis (MTB) El ácido desoxirribonucleico (ADN) se deposita en la cavidad oral y se ha detectado cuando se combina con un diagnóstico molecular. En particular, el hisopado de la lengua mejora la eficiencia del muestreo (recolección de biomasa) en comparación con otras técnicas de hisopado bucal u oral. El hisopado de la lengua es rápido, indoloro y no requiere adaptaciones para la privacidad o el control de aerosoles; esto crea oportunidades para el automuestreo en la TB. La evidencia generada por los beneficiarios de la BMGF sugiere que los hisopos de lengua son una muestra confiable para la prueba de Covid-19 y TB. El hisopado, ya sea autodirigido o iniciado por el proveedor, combinado con un diagnóstico sensible puede mejorar drásticamente los esfuerzos de búsqueda de casos de TB y Covid-19. Tiene como objetivos determinar la eficacia diagnóstica de la prueba múltiple Truenat™ MTB Plus/COVID-19 para detectar la tuberculosis en pacientes que se sospecha que la padecen mediante un estándar de referencia microbiológica (MRS). Tambien busca determinar la eficacia diagnóstica de la prueba múltiple Truenat™ MTB Plus/COVID-19 para detectar la COVID-19 en pacientes con sospecha de tuberculosis mediante un RT-PCR para diagnosticar la COVID-19 aprobado por el país. Se trata de un estudio prospectivo y multicéntrico en el que se evaluará la precisión diagnóstica de la prueba múltiple Truenat™ MTB Plus/COVID-19 para la detección de TB y COVID-19 en adultos que se sospeche que padecen TB. El objetivo del enrolamiento será alcanzar los 270 casos de tuberculosis confirmados. El tamaño total de la muestra a incluir dependerá de la prevalencia media observada durante el estudio.