RESUMEN El presente trabajo de tesis se ha desarrollo un modelo de protocolo que sirva como guía para el proceso de aseguramiento metrológico y seguridad del equipo concentrador de oxígeno Covox, mediante el diseño de pruebas que permitan cuantificar la precisión, exactitud, rendimiento y seguridad del equipo a partir de la normativa aplicable al equipo. La ejecución de las pruebas se realiza en un ambiente adecuado, el cual cuente con los materiales, indumentarias, equipos analizadores y medidas de control y seguridad necesarias que permitan realizar el proceso de calibración de manera eficaz. El proceso de análisis de datos se realiza a través de Python un software de programación muy usado en Data Science, el cual se va a encargar de realizar los cálculos estadísticos y graficas necesarias requeridas para el formato de reporte. El trabajo de tesis que se busca desarrollar considera una síntesis de la adopción, modificación de trabajos similares, descritos en la literatura científica, que permita la confiabilidad de los datos obtenidos y preserven la seguridad del equipo de trabajo dentro del marco normativo aplicable. Además, representa el esfuerzo de la academia por ofrecer una solución al país, en medio de una crisis de salud mundial que debe hacer surgir lo mejor de las instituciones y su intento de preservar la salud y la vida. 1. OBJETIVOS 1.1 Objetivo General Evaluar el cumplimiento de los requisitos normativos aplicable al equipo concentrador de oxígeno Covox mediante la implementación de pruebas de seguridad y eficacia técnica. 1.2 Objetivos Específicos - Desarrollar un protocolo de validación a partir de la normativa aplicable al concentrador. - Implementar el protocolo de validación para la obtención de los resultados de desempeño. - Realizar un reporte a partir del análisis estadístico de los datos obtenidos en las pruebas implementadas.