El objetivo de este estudio es evaluar de forma independiente la utilizabilidad y la eficacia de las pruebas rápidas que detectan el antígeno del SARS-CoV-2 y que están destinadas al autodiagnóstico. Para ello, se compararán los resultados de la prueba realizada e interpretada por un usuario inexperto con los resultados obtenidos por un profesional sanitario con formación que utilice el mismo kit de prueba y, por separado, con el método de referencia actual para las pruebas, la rtPCR que detecta el ARN del SARS-CoV-2. El autodiagnóstico se ha utilizado ampliamente en muchos países de ingresos altos como una herramienta adicional para proporcionar un acceso conveniente y oportuno a las pruebas. Una serie de pruebas de autodiagnóstico que detectan el SARS-CoV-2 han sido autorizadas por autoridades reguladoras estrictas (SRA) como la FDA, la CE-IVD, el Ministerio de Salud de Canadá, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) bajo una autorización de uso de emergencia (EUA). En los países de medianos y bajos ingresos (LMIC), el autodiagnóstico del SARS-CoV-2 aún no se ha adoptado de forma generalizada. Los datos sobre el uso de las pruebas de autodiagnóstico en los LMIC son todavía muy limitados y la eficacia de estas pruebas para SARS-CoV-2 no se ha evaluado en los entornos de los LMIC, además del alto precio de estas pruebas. En 2021, FIND, la Alianza de Diagnóstico, a través de una solicitud abierta de propuestas (RFP) ha identificado a varios fabricantes de pruebas de autodiagnóstico asequibles y fáciles de usar para la detección del antígeno del SARS-CoV-2 en hisopos nasales y muestras de saliva. FIND y la Universidad Peruana Cayetano Heredia se proponen evaluar estas novedosas soluciones de autodiagnóstico asequibles en entornos de PIBM en un estudio de dos fases.