EFECTIVIDAD DE LAS VACUNAS CHINAS COVID-19 EN AMÉRICA LATINA Y EL CARIBE. |
---|
Date: Jueves, 12 Enero 2023 10:13
Este estudio multinacional busca recopilar evidencia del mundo real (RWE, por sus siglas en inglés), de países
de América Latina y el Caribe, sobre la efectividad de las vacunas COVID19 fabricadas en China en diferentes
poblaciones, frente a diferentes resultados clínicos y cuando se administran en diferentes esquemas.
Pacientes de 18 años o más que acuden a la sala de urgencias ("visita a la sala de urgencias") o que sean
hospitalizados con una infección respiratoria aguda grave (IRAG).Criterios de inclusión: Los/Las pacientes
deben cumplir todos los criterios siguientes para poder participar en el estudio: - Tener 18 años o más - Haber
sido elegible para vacunación con cualquiera de las vacunas chinas COVID-19 suministradas en su país
según las recomendaciones de inmunización nacionales/regionales antes del ingreso en el hospital1 - Haber
visitado la sala de urgencias o ser hospitalizado/a por IRAG - Estar dispuesto/a y capaz de proporcionar el
consentimiento informado (o por un/una representante legalmente autorizado/a si el/la paciente no es capaz
de proporcionar una firma por sí mismo/a). Criterios de exclusión: Los/Las pacientes que cumplan uno o más
de los siguientes criterios no serán elegibles para el estudio: Pacientes vacunados/as contra la COVID-19 pero
no con las vacunas de interés - Pacientes ingresados/as u hospitalizados/as por otra condición que no sea
IRAG - Participantes que lleguen al centro y a los que no sea posible realizar una prueba diagnóstica (antígeno
o PCR) para el SARS-CoV-2. Objetivos primario : Calcular la efectividad de la vacuna COVID-19 específica de
la marca (CVE) de las series primarias homologas de las vacunas COVID-19 de interés seguidas de cualquier
refuerzo de COVID-19 contra la infección de SARS-CoV2 confirmada en laboratorio que conduzca a un IRAG.
Duracion del estudio y muestra: 18 meses donde se busca enrolar 854 participantes.
|