FARMACOVIGILANCIA ACTIVA DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO IRRICER® PLUS (NIMODIPINO + CITICOLINA) TABLETAS RECUBIERTAS, LIMA METROPOLITANA 2016

Date: Martes, 21 Agosto 2018 22:43
Se conoce que, durante la etapa de investigación y desarrollo de un fármaco a través de ensayos pre-clínicos y clínicos, el uso de una poca cantidad de seres humanos para estos mismos; son el punto de partida para establecer los motivos de estudio que por diversas técnicas farmacoepidemiológicas se deben aplicar a los medicamentos ya en fase IV de investigación, es decir mediante un seguimiento post comercialización sin intervencionismo alguno y respetando la práctica clínica habitual. Es necesario también, para el mantenimiento del registro sanitario del producto farmacéutico compuesto por Citicolina y Nimodipino denominado Irricer® Plus en Tabletas Recubiertas, implementar un plan de Farmacovigilancia Activa, de acuerdo a los lineamientos de la normatividad vigente y de la autoridad nacional del medicamento (DIGEMID). Es necesario así mismo, contribuir con los resultados a la mejora de la falta de información que sobre seguridad existe en el uso del producto farmacéutico compuesto por Citicolina y Nimodipino denominado Irricer® Plus en Tabletas Recubiertas, por lo que se hace necesario cubrir diferentes aspectos que sobre el uso del medicamento se den como sus frecuencias de reacciones adversas, factores predisponentes de estas y los diferentes patrones de uso que existan en el consumo de Irricer® Plus Tabletas Recubiertas.
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Nu_investigacion:
375
Autores:
PEDRO FELIX CASTILLO SOTO
Palabras_clave:
DIHYDROPYRIDINES, NIMODIPINE, OBSERVATIONAL STUDY, PHARMACOEPIDEMIOLOGY, PHARMACOVIGILANCE
Url:
https://www.ins.gob.pe/prisa/ver_investigacion.aspx?7B86105B-20AA-4CAC-A87F-EE1BC43AEA33