En Noviembre del 2014, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) solicitó la elaboración de una plan de farmacovigilancia activa para todos los productos categoria C. Adicionalmente,en Junio del 2015 DIGEMID solicitó a todos los titulares de registro sanitario de medicamentos que contengan Paracetamol en dosis superiores a los 325 mg que presenten un Plan de Farmacovigilancia Activa. Para cumplir con estos requerimientos Boehringer Ingelheim realizará una farmacovigilancia activa con un estudio de tipo cohorte observacional prospectivo cuyo objetivo será identificar, describir y evaluar la incidencia de EA en población del Perú, así como los patrones de uso de BUSCAPINA COMPOSITUM N cuando es usada en la practica clínica rutinaria de acuerdo a las indicaciones del inserto en Lima Metropolitana.