RESUMEN Actualmente existe una importante necesidad de entender las complicaciones de los pacientes infectados con COVID-19 que se someten a cirugía. Con una recogida de datos internacional se podría obtener información de cara a orientar el manejo de este grupo de pacientes complejos intervenidos quirúrgicamente durante la pandemia del COVID-19, con el objetivo de mejorar su tratamiento. La gran diseminación del virus y la complejidad de realizar estudios con los pacientes hace que se trate de una gran prioridad para la comunidad científica, y por tanto la necesidad de aprobación del proyecto a la máxima brevedad. OBJETIVOS El objetivo primario del estudio es determinar la mortalidad a 30 días en pacientes con infección por COVID-19 que se someten a cirugía. Esto aportará información en la estratificación del riesgo y la toma de decisiones. DISEÑO DEL ESTUDIO. MATERIAL Y MÉTODOS Se trata de un estudio observacional, de cohortes, multicéntrico, internacional, de recogida de datos. Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión descritos, serán incluidos en el registro. Los datos se podrán recoger tanto de manera prospectiva como retrospectiva. Criterios de inclusión - Pacientes de cualquier edad sometidos a cualquier tipo de intervención quirúrgica, incluidas obstétricas. - Diagnóstico preoperatorio o postoperatorio de: o Test de laboratorio que confirme infección por COVID-19 o Diagnóstico clínico de infección por COVID-19 (sin test de confirmación) - Se incluirán por tanto: o Pacientes sometidos a cirugía de urgencias con diagnóstico clínico o de laboratorio de infección por COVID-19 antes de la intervención o Pacientes sometidos a cirugía de urgencias con diagnóstico clínico o de laboratorio de infección por COVID-19 después de la intervención o Pacientes sometidos a cirugía electiva con diagnóstico clínico o de laboratorio de infección por COVID-19 después de la intervención - Se incluirán todos los pacientes independientemente de la indicación quirúrgica (benigna, oncológica, traumatología, obstetricia), cualquier tipo anestésico (local, regional, general), y cualquier tipo de abordaje (cirugía abierta, laparoscópica) Criterios de exclusión - Pacientes con infección por COVID-19 diagnosticados en el hospital más de 30 días después de la intervención, o diagnosticados tras el alta hospitalaria. Recogida de datos Los datos serán recogidos por el equipo de cirugía e investigadores. Se incluirán a una base informática Research Electronic Data Capture (REDCap) con sistema de seguridad. Este sistema se ha utilizado con éxito previamente en otros estudios de cohortes internacionales. El servidor REDCap será gestionado por “University of Birmingham”, UK. Se recogerán los datos de forma anonimizada. Se recogerán datos demográficos, comorbilidades, del diagnóstico y tratamiento de la enfermedad por COVID-19. La variable principal será la mortalidad a 30 días. Como variables secundarias, mortalidad a 7 días, a 30 días, necesidad de ingreso en unidad de críticos, fallo respiratorio postoperatorio, síndrome de distrés respiratorio del adulto, sepsis. Tamaño muestral Dado que se trata de una pandemia por un virus emergente del cual se desconoce su impacto, no se ha establecido a priori un tamaño muestral. Plan de análisis estadístico Se enviarán los datos al Centro Coordinador para un análisis estadístico global. Se realizarán análisis intermedios, tras recoger los primeros 50 pacientes. Los posteriores análisis se decidirán en función de resultados. Cronograma - Inicio recogida de datos: marzo 2020. - Final recogida de datos: 30 septiembre 2020 - Análisis de datos: octubre 2020 Reporte de seguridad Los eventos adversos y complicaciones serán recogidas según se describe en la hoja de recogida de datos. Como se trata de un estudio observacional, los eventos adversos no necesitarán un mayor reporte. Gestión y manejo de datos La gestión y